Simposio AFI – Rimini 7-8-9 giugno 2023

La Filiera della Salute: motore di sviluppo per il Paese

Usciamo da una pandemia che ha evidenziato in modo ancora più incisivo che senza salute non c’è economia nè vita sociale.

La filiera della salute dà forza all’intero Paese garantendo occupazione di qualità, investimenti in ricerca e nelle tecnologie innovative, con punte di eccellenza nei farmaci biotech, nelle terapie avanzate, negli studi clinici.

Nel programma del Simposio troverete risposte ed aggiornamenti a questi e ad altri temi.

Come sempre parteciperanno relatori provenienti dalle Istituzioni, dall’Industria, dall’Accademia e dalle Associazioni di settore.

La qualità dell’aria che respiri ogni giorno dipende da quello che non vedi.

Sai davvero in che condizioni sono i canali del tuo impianto aeraulico?

Un impianto aeraulico non sanificato correttamente può diventare un vettore di contaminazione biologica. Non è una casistica remota: è il risultato normale di una gestione igienica insufficiente nel tempo.

7 giugno ore 12:05 - Ing Gregorio Mangano – Presidente AIISA e Ceo Techno One S.r.l terrà un intervento dal titolo

Un caso pratico di decontaminazione di un’area produttiva: dall’analisi ambientale al cleaning

Abstract dell'intervento

In questa relazione si descrive una case history in cui viene mostrato come è stato gestito il decomissioning di un’area produttiva farmaceutica decontaminandola da amoxicillina. Il lavoro è stato svolto gestendo l’intero progetto di decontaminazione, si è partiti dalla definizione del budget fino alla validazione dei risultati e alla stesura della documentazione necessaria alla validazione AIFA.

L’esigenza di eseguire operazioni di de-commissioning e di re-commissioning nasce spesso a seguito di chiusura o cessione di un sito produttivo, oppure per cambio di produzione oppure a seguito di un incidente.

La progettazione di un processo di de-contaminazione ambientale comporta la del tipo e del grado di contaminazione. In particolare per quanto riguarda la contaminazione dei sistemi di ventilazione, elaborare un progetto di intervento, eseguire gli interventi identificati e redigere un protocollo di validazione della decontaminazione, per monitorare successivamente lo stato degli impianti e dei locali serviti è imprescindibile.

Gli ambiti di indagine e intervento sono molteplici quali ad esempio: unità produttive, laboratori, stabulari, camere bianche, sistemi di trattamento dell’aria, attrezzature e impianti di produzione, aree tecniche e impianti di trattamento rifiuti.

Illustrare tutte le fasi della gestione del progetto di decontaminazione di un impianto, un’area o un sito produttivo comporta che vengano approfonditi numerosi aspetti, partendo da azioni preliminari (come lo studio di fattibilità) per poi passare all’individuazione della metodologia fino ad arrivare alla validazione dei risultati e alla stesura di un report finale.

Lo schema metodologico di intervento può essere esemplificato nel seguente modo:

  1. Studio preliminare
  2. Diagnosi on site
  3. Attività di decontaminazione
  4. Validazione

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