Decontaminazione di oltre 2.000 m di canali e 23 impianti da 8 principi attivi tossici
Come abbiamo abilitato il revamping di 3 linee produttive farmaceutiche
Scheda riassuntiva
Tipo di cliente:
Azienda farmaceutica
Settore:
Problema:
Contaminazione diffusa da otto principi attivi tossici nelle reti aerauliche e ambienti di produzione, con necessità di decontaminazione misurabile, controllo dei residui e supporto al revamping impiantistico.
Come lo abbiamo risolto:
- Analisi dello stato contaminativo delle aree productive
- Definizione dei tracker e delle soglie obiettivo
- Pianificazione e attuazione piano di campionamento
- Decontaminazione aeraulica e superfici tecniche
- Follow-up e validazione finale della decontaminazione
Durata intervento:
Programma articolato su 4 mesi
HVAC gestiti:
100 impianti
Lunghezza rete trattata:
oltre 2.000 metri di condotte trattate
Obiettivo
Permettere la riconversione produttiva di tre linee farmaceutiche attraverso la decontaminazione certificata degli impianti HVAC, delle reti fluide e delle aree tecniche, garantendo livelli di contaminazione compatibili con la nuova produzione.
Descrizione dell’intervento
1. Contesto
Un sito farmaceutico specializzato in prodotti parenterali doveva essere riconvertito verso una nuova tipologia produttiva. Prima del revamping, era necessario decontaminare aree e impianti da residui di otto principi attivi ad alta tossicità.
2. Problema / Incertezza
L’analisi iniziale ha evidenziato:
- contaminazione su rete aeraulica, superfici tecniche e camere bianche
- necessità di definire tracker e valori target di decontaminazione
- richiesta di procedure tecniche certificabili a supporto del revamping
Impatto:
rischio tossicologico per personale e nuovi processi produttivi
impossibilità di procedere alla riconversione se non previa decontaminazione controllata
necessità di livelli residuali misurabili per validazione
3. Soluzione
Azioni svolte
- Diagnosi ambientale completa e classificazione livelli contaminativi
- Definizione procedure operative e criteri obiettivo
- Video-ispezione e mappatura canali HVAC
- Opere di ingegneria ambientale e confinamento
- Decontaminazione di canali HVAC, cappe e estrattori
- Follow-up dei livelli contaminativi e convalida finale
Tecnologie / Strumenti
Sistemi di ispezione canali e campionamento particellare
Metodologie farmaceutiche di follow-up e tracker contaminativi
Procedure dedicate di confinamento e decontaminazione
Immagini intervento
Piano di lavoro
Fasi di lavoro
Installazione portina di ispezione a canale accesso
Pre decontaminazione
Post decontaminazione
Pre decontaminazione
Post decontaminazione
