Decommissioning di 6 HVAC, 2 autoclavi e oltre 300 m di piping
Come abbiamo decontaminato un’area produttiva farmaceutica da piperacillina
Scheda riassuntiva
Tipo di cliente:
Azienda farmaceutica
Settore:
Problema:
Presenza di contaminazioni da piperacillina su impianti aeraulici, superfici e piping, con necessità di smantellamento controllato, pulizia tecnica certificabile e validazione regolatoria.
Come lo abbiamo risolto:
- Progetto operativo preliminare e gestione documentazione
- Diagnosi e classificazione della contaminazione
- Opere di confinamento e filtrazione
- Decontaminazione impianti HVAC, piping e superfici
- Smantellamento e gestione logistica fino allo smaltimento
Durata intervento:
Programma multi-intervento su 2 mesi
HVAC gestiti:
6 HVAC + 2 autoclavi + oltre 300 m di piping
Lunghezza rete trattata:
Oltre 300 metri lineari
Obiettivo
Gestire l’intero processo di decontaminazione dell’area produttiva, dalla definizione del budget alla convalida finale AIFA, garantendo la rimozione sicura dei residui di piperacillina e il ripristino delle condizioni igienico-sanitarie.
Descrizione dell’intervento
1. Contesto
Il cliente è un’azienda farmaceutica con reparti dedicati alla produzione di piperacillina. A fronte della dismissione delle aree, era richiesto un processo tecnico-documentale completo per garantire il decommissioning e validare la decontaminazione ai fini AIFA.
2. Problema / Incertezza
La valutazione preliminare ha evidenziato:
- contaminazioni su impianti HVAC e tubazioni collegate
- residui sulle superfici strutturali dell’area produttiva
- necessità di un processo certificabile ai fini regolatori
Impatto:
- rischio tossicologico e ambientale
- obbligo di smantellamento controllato per la successiva validazione
- necessità di documentazione tecnica e gestione logistica complessa
3. Soluzione
Azioni svolte
- Elaborazione del progetto operativo preliminare e gestione contrattualistica
- Diagnosi contaminativa e classificazione delle aree da trattare
- Confinamento ambientale con sistemi filtranti dedicati
- Decontaminazione HVAC, UTA e piping
- Smontaggio strutture aerauliche e idrauliche
- Sanificazione e decontaminazione superfici (pareti, pilastri, pavimentazione)
- Separazione e movimentazione verso punti di raccolta e smaltimento
Tecnologie / Strumenti
- Sistemi di confinamento ambientale e filtrazione
- Procedure di smantellamento e decontaminazione tecnica
- Metodologie di campionamento e validazione finale per conformità AIFA
Immagini intervento
Identificazione aree di intervento
Fase di decontaminazione
Piano di campionamento per validazione finale
Pre decontaminazione
Post decontaminazione
Pre decontaminazione
Post decontaminazione
